Resumo:

Mensagem de erro “Poti unplugged” do produto suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade do IMPLANTE MAMÁRIO BELLAGEL registro MS n° 80295010002 da empresa CRM Comércio e Importação Ltda, CNPJ: 01.314.984/0001-48.

Identificação do produto ou caso:

Nome comercial do produto: IMPLANTE MAMÁRIO HANS COM GEL COESIVO BELLAGEL.// Número do registro: 80295010002// Classe de risco do produto: III - ALTO RISCO.

Problema:

Cancelamento da autorização para o Uso Do Selo De Identificação Da Conformidade emitido pelo Instituto Falcão Bauer, que resultou na suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade do IMPLANTE MAMÁRIO BELLAGEL registro MS n° 80295010002, fabricada por Hans Biomed Corp - Coréia do Sul, registrado por CRM Comércio e Importação Ltda e publicação da RE Nº 738, de 17/03/2016, publicada no Diário Oficial da União Nº 57, de 21/03/2016 - Seção 1 - página 37, que determinou como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da importação, distribuição, comercialização do produto IMPLANTE MAMÁRIO BELLAGEL, registro MS n° 80295010002, fabricada por Hans Biomed Corp - Coréia do Sul, registrado por CRM Comércio e Importação Ltda, CNPJ: 01.314.984/0001-48, bem como o recolhimento de todos os produtos existentes no mercado.// CÓPIA DA RE DE SUSPENSO EM ANEXO.

Ação:

A ser atualizado.

Histórico:

Foram solicitados esclarecimentos sobre as ações tomadas pela empresa em relação ao produto. A medida que forem recebidas, o alerta será atualizado.

Recomendações:

Anexos:

Resolução-RE Nº 738 - recolhimento

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CLINICA GERAL, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA